ATC

簡要描述：? CCIT （Container Closure Integrity Testing）---容器封閉完整性測試
? 主要目的是防止產(chǎn)品損失
? 阻止微生物侵入
? 限制有害氣體或其他物質進入
? FDA工業(yè)指導：在無菌產(chǎn)品的穩(wěn)定性實驗方案中，需采用容器及密閉系統(tǒng)完整性檢
測代替無菌性檢測（微生物挑戰(zhàn)），使用無損檢測技術替代傳統(tǒng)的破壞性技術

產(chǎn)品型號：

所屬分類：儀器設備

更新時間：2025-01-23

廠商性質：生產(chǎn)廠家

詳情介紹

品牌	其他品牌	應用領域	醫(yī)療衛(wèi)生,制藥/生物制藥,汽車及零部件
外觀尺寸	686610483

1207: 無菌產(chǎn)品–包裝完整性評估介紹傳統(tǒng)概率檢漏法是確定性檢漏法的反面，具有隨機性，樣本大小和測試結果都有很大的不確定性

1207.1: 包裝完整性測試方法的選擇和驗證強調了泄漏率和孔徑的換算以及打孔樣品的重要性推薦的方法有6種，壓力衰減，質量提取、激光法、高壓放點、真空衰減、示蹤氣體

1207.2: 包裝完整性泄露試驗技術確定性方法或概率方法，每種方法的樣品要求、泄露限度、測試時間等

1207.3: 包裝密封質量檢測技術主要是怎么提高和表征包裝密封性能，如塑料袋的玻璃強度

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